2027年前，申城計劃引育5家以上具有相關核心技術與研發能力的自主創新企業和10家以上產業鏈骨干企業

　　申城植入式腦機接口企業傳來好消息。10日，本報記者從上海階梯醫療科技有限公司獲悉，其宣布完成3.5億元人民幣B輪融資。據了解，這是中國植入式腦機接口行業歷史上最大的一筆融資。

　　本輪融資由啟明創投、奧博資本和禮來亞洲基金等機構共同領投，天使輪投資機構源來資本持續跟投。此次融資資金將用于加速產品臨床試驗、新一代技術研發以及醫療級MEMS生產基地建設，為腦機接口技術的商業化落地提供強力支撐。在此之前，階梯醫療曾獲得數億元A輪融資以及數千萬元天使輪融資。

　　根據腦信號采集的路徑，腦機接口技術主要分為三種，包括非侵入式（腦外）、侵入式（大腦皮層內）和半侵入式。目前，我國腦機企業大多數選擇非侵入式采集技術路線，侵入式腦機接口技術仍處于發展初期階段。

　　階梯醫療成立于2021年8月，專注于微創植入式腦機接口技術的研發與應用，與馬斯克的Neuralink一樣為侵入式腦機接口技術路徑，目前已研制出中國首款符合醫療器械標準的高通量植入式腦機接口系統，旨在幫助癱瘓患者完成復雜的腦控任務，是中國首個完成注冊性型式檢驗的侵入式腦機接口產品。

　　記者獲悉，階梯醫療已與國內多家頂尖醫院合作，開展了累積超過50例腦機接口相關研究者發起的臨床研究（IIT），臨床效果顯著，并建成全球規模最大的柔性電極人體單細胞數據集。據透露，該企業計劃在今年啟動國內首個侵入式腦機接口長期埋植前瞻性臨床試驗（FIM），并于2026年進一步推進大規模臨床試驗。

　　在植入體設計和植入術式方面，Neuralink的植入體設計厚度約為8毫米，這一尺寸使其成為目前全球最薄的植入式腦機接口設備之一。相比之下，階梯醫療的植入體設計厚度僅為Neuralink的一半，植入手術僅需在顱骨開3—5毫米微孔，借助成熟的神經外科微創穿刺技術即可完成，極大降低了手術創傷和風險。憑借這一創新設計，階梯醫療的產品成為目前體積最小、創傷最小的植入式腦機接口系統。

　　據透露，階梯醫療已建成2000平方米生產廠房，計劃于2025年落成國內首個醫療級腦機接口MEMS生產基地，實現“研發—生產—質檢”全鏈條閉環。

　　“短期階段，階梯醫療將基于超柔性電極、微型植入體設計、微創植入術式等底層技術，開發語言功能重建、人工聽覺、面癱修復及脊髓損傷修復等多款產品，解決臨床剛性需求。”階梯醫療創始人趙鄭拓告訴記者，“長期來看，我們正研發數千通道的新一代腦機接口系統，致力于推動人機交互效率的提升；未來期待聯合大語言模型、具身智能機器人等領域的領軍企業，共同探索智能化協同的創新路徑。”

　　記者關注到，2025年開年以來，國內腦機接口政策端利好不斷——1月10日，《上海市腦機接口未來產業培育行動方案（2025—2030年）》發布，提出2027年前，引育5家以上具有腦機接口核心技術與產品研發能力的自主創新企業，10家以上產業鏈骨干企業。1月13日，國家藥監局確定了《采用腦機接口技術的醫療器械用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》推薦性醫療器械行業標準制訂計劃，并進行公示。 本報記者 郜陽